7 avril 2020

Choisir sa salle propre dans le pharma

Les Solutions Pharmaceutiques ISO 14698 et NFS 90351

Votre société est active dans le domaine pharma ou médicale et elle est à la recherche d’une solution salle propre (Grade A,B,C ou D) pour démarrer une production, OplusR est là pour réaliser les études et la construction de votre salle stérile. Nous pouvons le faire de deux façons, d’abord grâce à nos produits aux dimensions standardisés, ensuite si votre demande est plus spécifique, notre bureau d’études se fera un plaisir de répondre à toutes vos exigences, vous n’aurez qu’un seul interlocuteur depuis votre demande jusqu’à la mise en service.

1. Votre société a besoin d’une salle Grade C de 12 à 50 m² muni d’un sas personnel Grade D avec un taux de brassage de 30 et un taux de renouvellement de 100 %, OplusR a développé une gamme de salles propres aux dimensions standardisées pour votre application, ces salles sont en pression ou en dépression suivant les exigences sanitaires.

2. Votre besoin est plus pointu, votre société est à la recherche de salles stériles Grade A et B. Ces salles aux dimensions standardisées offrent deux sas personnels consécutifs, d’abord en Grade D puis en Grade C. Le flux d’air dans la salle est laminaire avec une filtration terminale en ULPA 15 et une vitesse descendante de 0.4 m/s.

3. Votre production est bien trop spécifique et votre demande bien trop précise pour une salle propres aux dimensions standardisées, dès lors nos ingénieurs feront le nécessaire pour vous offrir une solution appropriée à votre besoin de salles spécifiques, nous pouvons vous proposer des salles sur mesure allant de salles grises à des salles blanches les plus abouties.

4. Si vous souhaitez développé l’aspect archivage et le suivi 4.0, notre société dispose des outils informatiques par la 4G afin de vous fournir une solution certifiée GMP par l’agence fédéral du médicament et des produits de santé : sauvegarde des informations sur serveur dédicacé durant 10 ans, envoi d’un fichier journalier avec l’ensemble des mesures et des historiques d’évènements.

5. Douche à air

5. Si vous voulez un sas de décontamination particulaire pour vos opérateurs, nous pouvons vous offrir une douche avec un taux de brassage de 2000 pour un débit de plus de 4000 m³/h et une vitesse en sortie de busettes de 20 m/s. Construction en acier inoxydable brossé.

Les informations sur :

Pour vous guider…

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