7 avril 2020

Choisir sa salle propre dans le pharma

Les Solutions Pharmaceutiques ISO 14698 et NFS 90351

Votre société est active dans le domaine pharma ou médicale et elle est à la recherche d’une solution salle propre (Grade A,B,C ou D) pour démarrer une production. OplusR est là pour réaliser les études et la construction de votre salle stérile. Nous pouvons le faire de deux façons, d’abord grâce à nos produits aux dimensions standardisés. Mais si votre demande est plus spécifique, notre bureau d’études se fera un plaisir de répondre à toutes vos exigences, vous n’aurez qu’un seul interlocuteur depuis votre demande jusqu’à la mise en service.

Rien qu’en 2021, nous avons construit des salles propres pharmaceutiques pour les sociétés SANOFI, UNIVERCELS vaccin et QUANTOOM. France et Belgique.

isolateur pharma

Votre production est spécifique et votre besoin est défini. Dès lors nos ingénieurs feront le nécessaire pour vous offrir une solution appropriée à votre besoin de salles spécifiques, nous pouvons vous proposer des salles sur mesure allant de salles grises à des salles blanches les plus abouties.

Votre besoin est connu et il est plus pointu. Mais vous avez une certaine lattitude quant aux dimensions. Votre société est à la recherche de salles stériles Grade A et B. Ces salles aux dimensions standardisées offrent deux sas personnels consécutifs, d’abord en Grade D puis en Grade C. Le flux d’air dans la salle est laminaire avec une filtration terminale en ULPA 15 et une vitesse descendante de 0.4 m/s.

Votre société a besoin d’une salle Grade C de 12 à 50 m² muni d’un sas personnel Grade D avec un taux de brassage de 30 et un taux de renouvellement de 100 %, OplusR a développé une gamme de salles propres aux dimensions standardisées pour votre application, ces salles sont en pression ou en dépression suivant les exigences sanitaires.

L’aspect archivage et le suivi 4.0 est important pour vous. Notre société dispose des outils informatiques par la 4G afin de vous fournir une solution certifiée GMP par l’agence fédéral du médicament et des produits de santé. Sauvegarde des informations sur serveur dédicacé durant 10 ans, envoi d’un fichier journalier avec l’ensemble des mesures et des historiques d’évènements.

Apprendre sur la classification et les normes

L’attribut alt de cette image est vide, son nom de fichier est image.png.

Haut

En continuant à utiliser le site, vous acceptez l’utilisation des cookies. Plus d’informations

Les paramètres des cookies sur ce site sont définis sur « accepter les cookies » pour vous offrir la meilleure expérience de navigation possible. Si vous continuez à utiliser ce site sans changer vos paramètres de cookies ou si vous cliquez sur "Accepter" ci-dessous, vous consentez à cela.

Fermer