Les solutions ISO 14698 et NFS 90351
La société OplusR salle blanche est active dans le domaine de la construction de salles propres pharma ou médicales. OplusR est là pour réaliser les études et la construction de A à Z. Nous pouvons le faire de deux façons, d’abord, grâce à nos produits aux dimensions standardisés. Mais si votre demande est plus spécifique, notre bureau d’études se fera un plaisir de répondre à toutes vos exigences, vous n’aurez qu’un seul interlocuteur depuis votre demande jusqu’à la mise en service.
Rien qu’en 2021, nous avons construit des salles propres pharmaceutiques pour les sociétés SANOFI, UNIVERCELS vaccin et QUANTOOM. France et Belgique.
Nos trois propositions pharma :
- Salle blanche
- Bi-affleurant
- Pathogène ou pas
- Régulation Siemens
- BPF
Votre production est spécifique et votre besoin est défini. Dès lors nos ingénieurs feront le nécessaire pour vous offrir une solution appropriée à votre besoin de salles spécifiques, nous pouvons vous proposer des salles sur mesure allant de salles grises à des salles blanches les plus abouties.
- Plafond 100 % filtre ULPA
- Salle blanche
- Surpression
Votre besoin est connu et il est plus pointu. Mais vous avez une certaine latitude quant aux dimensions. Votre société est à la recherche de salles stériles Grade A et B. Ces salles aux dimensions standardisées offrent deux sas personnels consécutifs, d’abord en Grade D puis en Grade C. Le flux d’air dans la salle est laminaire avec une filtration terminale en ULPA 15 et une vitesse descendante de 0.4 m/s.
- Salle blanche
- Dépression
Votre société a besoin d’une salle Grade C de 12 à 50 m² muni d’un sas personnel Grade D avec un taux de brassage de 30 et un taux de renouvellement de 100 %, OplusR a développé une gamme de salles propres aux dimensions standardisées pour votre application, ces salles sont en pression ou en dépression suivant les exigences sanitaires.
En savoir plus sur l’ingénierie de OplusR salle blanche
L’aspect archivage et le suivi 4.0 est important pour vous. Notre société dispose des outils informatiques par la 4G afin de vous fournir une solution certifiée GMP par l’agence fédéral du médicament et des produits de santé. Sauvegarde des informations sur serveur dédicacé durant 10 ans, envoi d’un fichier journalier avec l’ensemble des mesures et des historiques d’évènements.
Apprendre sur la classification et les normes