Aller au contenu

Comment concevoir une salle blanche pharmaceutique

Accueil » Comment concevoir une salle blanche pharmaceutique

Les solutions ISO 14698 et NFS 90351

La norme pharma ISO 14698 concerne le contrôle microbiologique dans les environnements maîtrisés. Elle s’applique aux environnements où la contamination microbiologique peut avoir un impact sur la qualité du produit final, tels que les salles blanches et les environnements pharmaceutiques. Cette norme établit des lignes directrices pour la surveillance et la maîtrise des contaminants microbiologiques.

En revanche, la norme NFS 90351 concerne la maîtrise de la qualité de l’air dans les établissements de santé. Elle s’applique aux établissements de soins de santé tels que les hôpitaux, les cliniques et les laboratoires médicaux. Cette norme vise à garantir la qualité de l’air dans ces environnements pour protéger la santé des patients et du personnel médical.

Les principales différences entre ces deux normes résident dans leur champ d’application spécifique et leurs exigences particulières en matière de contrôle de la qualité de l’air et de maîtrise des contaminants microbiologiques.

Nos clients se nomment TAKEDA, QUANTOOM, UNIVERCELLS, SANOFI, LONZA, etc

Les 4 caractéristiques essentielles d’une salle blanche pharma

une salle pharma ISO 14 698 c'est à dire salle blanche grade C avec un isolateur

Salles Grade C ou D réalisées suivant les spécifications de nos clients

  • Bi-affleurant
  • Pathogène ou pas
  • Régulation Siemens
  • BPF
opérateur en salle blanche

Salles Grade A et B

  • plafond 100 % ULPA 15
  • 2 sas d’entrée
  • pression ou dépression
  • Bi affleurant
solution FMS

Enregistrement des paramètres

  • HMI Siemens
  • Programmation par O+R
salle blanche grade C

Salles propres en dépression

  • Salle pharma A, B, C ou D
  • Salle en dépression jusque 80 Pascal

Nous suivre, nous joindre :

Atelier :

Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque

Un site Web WordPress.