Une salle blanche ISO 7 ou ISO 8 permet de maîtriser la contamination particulaire selon la norme EN ISO 14644-1. Le choix entre ISO 7 et ISO 8 dépend du niveau de propreté recherché, du process, du personnel, des équipements, du taux de brassage et du temps de décontamination attendu. En général, nous suivons les spécifications particulières de nos clients. Cependant, afin de réduire les coûtes et les délais, nous proposons également une gamme de solutions standardisées ISO 7.
Pour un projet industriel complet — grande surface, machines intégrées, température, hygrométrie, pression, sas personnel / matière et qualification — consultez notre page dédiée aux salles blanches industrielles ISO 7 / ISO 8.
Un besoin identique mais deux solutions !
Salle blanche ISO 7 ou ISO 8 : quelle classe choisir ?
Les chambres propres respectant la norme EN ISO 14644-1 salle blanche ISO 7 ou ISO 8 (c’est à dire classe 10 000 et classe 100 000 suivant la FED209E) sont des locaux à destination principalement industrielle. On en retrouve dans tous les domaines d’application. Les surfaces varient de quelques mètres carrés à plusieurs milliers. Ces cabines de classe ISO 7 et ISO 8 peuvent être mobiles ou fixes. OplusR construit des zones à atmosphère contrôlée de la conception à la mise en service. Nous démarrons de quasi rien (une dalle de béton à l’abris des intempéries) jusqu’à la mise en service.
Pour les besoins temporaires, les extensions rapides de capacité ou les projets à installer à l’extérieur, OplusR peut également proposer une salle blanche modulaire ISO 7 transportable, disponible en location ou en achat.
Choisir la classe ISO 14644 adaptée à votre salle blanche
Le client souhaite protéger son produit lorsque la salle blanche est équipée et que le personnel y travaille. Or, le personnel, la matière première et les équipements vont générer de l’empoussièrement, c’est à dire une pollution particulaire de la zone de travail. Une salle qui aura été conçue ISO 8 à vide ne restera pas ISO 8 en production à cause de ces impuretés amenées dans l’air lors de la production.
OplusR propose donc à ses clients de viser une salle plus performante à vide, c’est à dire que si le client souhaite une ISO 8 en production, nous lui proposons une ISO 7 à la construction. Pour cela, nous pouvons améliorer la filtration terminale ou augmenter le taux de brassage. Typiquement, le taux de brassage d’air classe ISO 8 est de l’ordre de 20, il est plus élevé pour une salle blanche ISO 7. Le taux de brassage d’une salle propre est déterminé en fonction de la classe à obtenir, de la charge et du travail.
CAS CONCRETS DE SALLES ISO 7
Les réponses à nous transmettre afin d’avoir une offre globale et forfaitaire pour une salle blanche ISO 7 suivant des spécifications du client:
| Domaine d’application | choisir son domaine : pharma, industriel, spatial, etc | |
| Surface totale | un croquis est nécessaire | |
| Pression | Positive (on protège le produit) | négative (on protège l’environnement) |
| hauteur de la salle | sous plafond | pour la zone technique |
| type de finition | BPF (GMP) | Industriel |
| type de panneaux | bordés pharma | emboitement |
| luminaires | encastré | saillant |
| comportement au feu de l’isolation | M0 | M1 |
| type de finition | coin alu à joint | coin PVC à lèvres |
| portes et vitres | bi affleurant | clipsable |
| couleur | RAL 9010 | RAL 9002 |
| COV | ||
| Sol antistatique / conducteur / normal | à choisir | |
| type de sol | PVC | Epoxy |
| ISO 7 | ||
| ISO 8 | ||
| Supervision | automate siemens | régulation mécanique simple |
| filtres terminaux | HEPA 14 en bouche | E11 en CTA |
| taux de brassage | 20 ou plus | |
| puissance thermique dissipée | machines du client | |
| taux de renouvellement | 5 % ou plus | |
| présence d’ATEX | quel zonage | |
| gestion de l’humidité | basse | haute |
| groupe de froid | fourni par O+R | à charge du client |
| batterie de chauffage | eau chaude | électrique |
| température | minimale | maximale |
| surface sas personnel | ||
| surface sas matière | type de portes (enroulement, simple battant) | |
Différence ISO 7 ISO 8 : particules, brassage et filtration
Point de vue particulaire, la pollution particulaire par unité de volume est dix fois plus importante dans une salle ISO 8 que dans une salle ISO 7.
Constructivement; les salles ISO 7 et 8 sont semblables, la plus grande différence vient du fait que les extractions dans une salle ISO 7 sont placées en partie basse afin de forcer l’air à écraser les particules au sol, par contre, une salle ISO 8 pourra avoir ses reprises d’air au plafond. Dans le cas de reprise d’air au plafond, l’ensemble de la pollution est tout à fait homogénéiser, ce qui explique que les salles ISO 8 sont des salles moins performantes.
Le temps de décontamination est l’aspect technique le plus souvent oublié. Pourtant, ce temps de décontamination est le paramètre le plus important, c’est le temps qu’il faudra à votre salle blanche pour retrouver ses bonnes caractéristiques après l’entrée d’un polluant. On comprend qu’une salle performante doit avoir un temps le plus court possible. En général, comme il est difficile de parler de temps de décontamination (car cela sous entend en tous les points utiles de la salle blanche), on préfère le taux de brassage. Mais le taux de brassage n’est pas normé, c’est bien le temps de décontamination qui intègre la norme. Il faut savoir qu’une salle ISO 7 aura une dépollution 10 fois plus importante qu’une salle ISO 8, c’est à dire qu’en 20 minutes la pollution doit passer d’un facteur 100 à un facteur 1 dans une ISO 7, là où cette pollution passera de 10 à 1 dans une ISO 8.
Pour la filtration de l’air, dans une ISO 7, nous proposons des filtres stériles dans les bouches de soufflage, de sorte que l’air est ultra filtré juste à l’entrée de la salle propre. Par contre, pour une ISO 8, nous pouvons nous contenter d’une filtration E10 dans la CTA, ceci conduit à ce que l’air passe au travers des gaines de ventilation pour être soufflé directement dans la salle sans plus être filtré. Avoir un seul étage de filtre en CTA (ISO 8) conduit à un investissement moindre, cependant, la surface de filtration sera moindre et donc les pertes de charge plus élevées et le changement de filtres plus fréquent.
Construction de salle blanche ISO 8 et 7 en France – Belgique – Luxembourg
Atelier :
Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque
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