25 avril 2020

Choisir sa salle ISO 7/8 ou classe 10(0)000

Constructions de salles propres

Les salles ISO 7 ou 8 (c’est à dire classe 10 000 et classe 100 000 suivant la FED209E) sont des salles propres à destination principalement industrielle. On en retrouve dans tous les domaines d’application. Les surfaces varient de quelques mètres carrés à plusieurs milliers. Ces cabines peuvent être mobiles ou fixes. OplusR construit des salles propres de A à Z, c’est à dire que nous démarrons de quasi rien (une dalle de béton à l’abris des intempéries) jusqu’à la mise en service. Nous sommes également en charge des études, une société de validation indépendante vient ensuite vérifier notre travail. Depuis 15 ans, notre société a construit de nombreuses salles pour tous les secteurs et pour tous les budgets. En effet, suivant les impositions liées à la production de nos clients, le prix au mètre carré d’une salle propre varie de 1000 à 8000 €. Il s’agit donc de bien cerner les besoins, notre expertise et surtout nos nombreuses références permettent à nos clients de bien appréhender leurs objectifs.

Les salles propres ISO 7, 8 ou même 9 peuvent être des solutions complexes avec sas d’entrée matière, sas personnel, cascade de pression, gestion humidité, température, reporting. Ou bien des solutions plus simples comme des cabines mobiles à flux d’air propre.

Choisir votre salle blanche suivant l’application :

L’attribut alt de cette image est vide, son nom de fichier est image.png.

Salle blanche ou salle grise ?

C’est une question fréquente, la réponse est complexe, pour y répondre, il faut dépasser les normes liées à la qualité d’air EN 14644 – 1. En effet, on peut très bien avoir une salle grise avec une atmosphère ISO 7 ou une salle blanche avec cette même atmosphère ISO 7. Même qualité de l’air dans les deux locaux mais des différences de construction sont pourtant notables. Une salle blanche est une salle dans laquelle l’ensemble de la construction répond aux normes GMP ou BPF selon ISO 14644-4. C’est à dire à des normes qui ne prennent pas en compte l’aspect particulaire de l’air. Par exemple, le fait d’avoir des surfaces saillantes est proscrit en salle blanche et acceptable en salle grise. Des sas personnels et matières sont absolument indispensables en salle blanche, mais on peut s’en affranchir en salles grises. La différence est donc purement constructive et cela se reflète dans le budget évidemment. On pourra placer des goulottes apparentes en salle grise tandis que les prises seront encastrées en salle blanche, idem avec les luminaires qui pourront être saillants en salle grise mais encastrés en cleanroom.

Les bonnes questions à se poser afin de finaliser une demande de prix :

Domaine d’applicationpharma, industriel, spatial,etc
Surface totaleun croquis est nécessaire
PressionPositive (on protège le produit)négative (on protège l’environnement)
hauteur de la sallesous plafondpour la zone technique
type de finition BPF (GMP)Industriel
type de panneauxbordés pharmaemboitement
luminairesencastrésaillant
comportement au feu de l’isolationM0M1
type de finitioncoin alu à jointcoin PVC à lèvres
portes et vitresbi affleurantclipsable
couleurRAL 9010RAL 9002
COV
Sol antistatique / conducteur / normalà choisir
type de solPVCEpoxy
ISO 7
ISO 8
Supervisionautomate siemensrégulation mécanique simple
filtres terminauxHEPA 14 en boucheE11 en CTA
taux de brassage20 ou plus
puissance thermique dissipéemachines du client
taux de renouvellement5 % ou plus
présence d’ATEXsolvant ?
gestion de l’humiditébassehaute
groupe de froidfourni par O+Rà charge du client
batterie de chauffageeau chaudeélectrique
températureminimalemaximale
surface sas personnel
surface sas matièretype de portes (enroulement, simple battant)

Le juste choix :

Le choix du client dépend des impositions qu’il doit prendre en compte, cela peut-être une obligation liée à son produit ou à son équipement ou bien plus souvent c’est le donneur d’ordres qui lui impose de produire dans une atmosphère protégée et qui en défini la classe de propreté.

Liste de prix pour produits « plug and work »

L’attribut alt de cette image est vide, son nom de fichier est image.png.
Haut

En continuant à utiliser le site, vous acceptez l’utilisation des cookies. Plus d’informations

Les paramètres des cookies sur ce site sont définis sur « accepter les cookies » pour vous offrir la meilleure expérience de navigation possible. Si vous continuez à utiliser ce site sans changer vos paramètres de cookies ou si vous cliquez sur "Accepter" ci-dessous, vous consentez à cela.

Fermer