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Choisir sa salle ISO 7/8 ou classe 10(0)000

Construction d’une salle blanche ISO 7 ou ISO 8

Les salles ISO 7 ou 8 (c’est à dire classe 10 000 et classe 100 000 suivant la FED209E) sont des salles propres à destination principalement industrielle. On en retrouve dans tous les domaines d’application. Les surfaces varient de quelques mètres carrés à plusieurs milliers. Ces cabines peuvent être mobiles ou fixes. OplusR construit des salles propres de A à Z, c’est à dire que nous démarrons de quasi rien (une dalle de béton à l’abris des intempéries) jusqu’à la mise en service.

Choix de la norme ISO 14 644-1 à utiliser

Le client souhaite protéger son produit lorsque la salle blanche est équipée et que le personnel y travaille. Le personnel, la matière première et les équipements vont générer de l’empoussièrement, c’est à dire une pollution particulaire. Une salle qui aura été conçue ISO 8 à vide ne restera pas ISO 8 en production à cause de ces impuretés présentes dans l’air lors de la production. Nous proposons donc toujours à nos clients de viser une salle plus performante à vide, c’est à dire que si le client souhaite une ISO 8 en production, nous lui proposons une ISO 7 à la construction. Le choix est donc déterminé par le client mais en fonction de sa charge.

Différences entre ISO 7 et 8

Point de vue particulaire, la pollution particulaire par unité de volume est dix fois plus importante dans une salle ISO 8 que dans une salle ISO 7.

Constructivement; les salles ISO 7 et 8 sont semblables, la plus grande différence vient du fait que les extractions dans une salle ISO 7 sont placées en partie basse afin de forcer l’air à écraser les particules au sol, par contre, une salle ISO 8 pourra avoir ses reprises d’air au plafond. Dans le cas de reprise d’air au plafond, l’ensemble de la pollution est tout à fait homogénéiser, ce qui explique que les salles ISO 8 sont des salles moins performantes.

Le temps de décontamination est l’aspect technique le plus souvent oublié. Pourtant, ce temps de décontamination est le paramètre le plus important, c’est le temps qu’il faudra à votre salle blanche pour retrouver ses bonnes caractéristiques après l’entrée d’un polluant. On comprend qu’une salle performante doit avoir un temps le plus court possible. En général, comme il est difficile de parler de temps de décontamination (car cela sous entend en tous les points utiles de la salle blanche), on préfère le taux de brassage. Mais le taux de brassage n’est pas normé, c’est bien le temps de décontamination qui intègre la norme. Il faut savoir qu’une salle ISO 7 aura une dépollution 10 fois plus importante qu’une salle ISO 8, c’est à dire qu’en 20 minutes la pollution doit passer d’un facteur 100 à un facteur 1 dans une ISO 7, là où cette pollution passera de 10 à 1 dans une ISO 8.

Pour la filtration de l’air, dans une ISO 7, nous proposons des filtres stériles dans les bouches de soufflage, de sorte que l’air est ultra filtré juste à l’entrée de la salle propre. Par contre, pour une ISO 8, nous pouvons nous contenter d’une filtration E10 dans la CTA, ceci conduit à ce que l’air passe au travers des gaines de ventilation pour être soufflé directement dans la salle sans plus être filtré. Avoir un seul étage de filtre en CTA (ISO 8) conduit à un investissement moindre, cependant, la surface de filtration sera moindre et donc les pertes de charge plus élevées et le changement de filtres plus fréquent.

Salle blanche contre salle grise

C’est une question fréquente, la réponse est complexe, pour y répondre, il faut dépasser les normes liées à la qualité d’air EN 14644 – 1. En effet, on peut très bien avoir une salle grise avec une atmosphère ISO 7 ou une salle blanche avec cette même atmosphère ISO 7. Même qualité de l’air dans les deux locaux mais des différences de construction sont pourtant notables. Une salle blanche est une salle dans laquelle l’ensemble de la construction répond aux normes GMP ou BPF selon ISO 14644-4. C’est à dire à des normes qui ne prennent pas en compte l’aspect particulaire de l’air. Par exemple, le fait d’avoir des surfaces saillantes est proscrit en salle blanche et acceptable en salle grise. Des sas personnels et matières sont absolument indispensables en salle blanche, mais on peut s’en affranchir en salles grises. La différence est donc purement constructive et cela se reflète dans le budget évidemment. On pourra placer des goulottes apparentes en salle grise tandis que les prises seront encastrées en salle blanche, idem avec les luminaires qui pourront être saillants en salle grise mais encastrés en cleanroom.

Le salles blanches classées suivant leur production

Les bonnes questions à se poser afin de finaliser une demande de prix :

Domaine d’applicationchoisir son domaine : pharma, industriel, spatial, etc
Surface totaleun croquis est nécessaire
PressionPositive (on protège le produit)négative (on protège l’environnement)
hauteur de la sallesous plafondpour la zone technique
type de finition BPF (GMP)Industriel
type de panneauxbordés pharmaemboitement
luminairesencastrésaillant
comportement au feu de l’isolationM0M1
type de finitioncoin alu à jointcoin PVC à lèvres
portes et vitresbi affleurantclipsable
couleurRAL 9010RAL 9002
COV
Sol antistatique / conducteur / normalà choisir
type de solPVCEpoxy
ISO 7
ISO 8
Supervisionautomate siemensrégulation mécanique simple
filtres terminauxHEPA 14 en boucheE11 en CTA
taux de brassage20 ou plus
puissance thermique dissipéemachines du client
taux de renouvellement5 % ou plus
présence d’ATEXquel zonage
gestion de l’humiditébassehaute
groupe de froidfourni par O+Rà charge du client
batterie de chauffageeau chaudeélectrique
températureminimalemaximale
surface sas personnel
surface sas matièretype de portes (enroulement, simple battant)

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Atelier :

Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque

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