Constructions de salles propres
Les salles ISO 7 ou 8 (c’est à dire classe 10 000 et classe 100 000 suivant la FED209E) sont des salles propres à destination principalement industrielle. On en retrouve dans tous les domaines d’application. Les surfaces varient de quelques mètres carrés à plusieurs milliers. Ces cabines peuvent être mobiles ou fixes. OplusR construit des salles propres de A à Z, c’est à dire que nous démarrons de quasi rien (une dalle de béton à l’abris des intempéries) jusqu’à la mise en service. Nous sommes également en charge des études, une société de validation indépendante vient ensuite vérifier notre travail. Depuis 15 ans, notre société a construit de nombreuses salles pour tous les secteurs et pour tous les budgets. En effet, suivant les impositions liées à la production de nos clients, le prix au mètre carré d’une salle propre varie de 1000 à 8000 €. Il s’agit donc de bien cerner les besoins, notre expertise et surtout nos nombreuses références permettent à nos clients de bien appréhender leurs objectifs.
Apprendre sur la construction des salles blanches
Les salles propres ISO 7, 8 ou même 9 peuvent être des solutions complexes avec sas d’entrée matière, sas personnel, cascade de pression, gestion humidité, température, reporting. Ou bien des solutions plus simples comme des cabines mobiles à flux d’air propre.
Choisir votre salle blanche suivant l’application :
Salle blanche ou salle grise ?
C’est une question fréquente, la réponse est complexe, pour y répondre, il faut dépasser les normes liées à la qualité d’air EN 14644 – 1. En effet, on peut très bien avoir une salle grise avec une atmosphère ISO 7 ou une salle blanche avec cette même atmosphère ISO 7. Même qualité de l’air dans les deux locaux mais des différences de construction sont pourtant notables. Une salle blanche est une salle dans laquelle l’ensemble de la construction répond aux normes GMP ou BPF selon ISO 14644-4. C’est à dire à des normes qui ne prennent pas en compte l’aspect particulaire de l’air. Par exemple, le fait d’avoir des surfaces saillantes est proscrit en salle blanche et acceptable en salle grise. Des sas personnels et matières sont absolument indispensables en salle blanche, mais on peut s’en affranchir en salles grises. La différence est donc purement constructive et cela se reflète dans le budget évidemment. On pourra placer des goulottes apparentes en salle grise tandis que les prises seront encastrées en salle blanche, idem avec les luminaires qui pourront être saillants en salle grise mais encastrés en cleanroom.
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Les bonnes questions à se poser afin de finaliser une demande de prix :
| Domaine d’application | pharma, industriel, spatial,etc | |
| Surface totale | un croquis est nécessaire | |
| Pression | Positive (on protège le produit) | négative (on protège l’environnement) |
| hauteur de la salle | sous plafond | pour la zone technique |
| type de finition | BPF (GMP) | Industriel |
| type de panneaux | bordés pharma | emboitement |
| luminaires | encastré | saillant |
| comportement au feu de l’isolation | M0 | M1 |
| type de finition | coin alu à joint | coin PVC à lèvres |
| portes et vitres | bi affleurant | clipsable |
| couleur | RAL 9010 | RAL 9002 |
| COV | ||
| Sol antistatique / conducteur / normal | à choisir | |
| type de sol | PVC | Epoxy |
| ISO 7 | ||
| ISO 8 | ||
| Supervision | automate siemens | régulation mécanique simple |
| filtres terminaux | HEPA 14 en bouche | E11 en CTA |
| taux de brassage | 20 ou plus | |
| puissance thermique dissipée | machines du client | |
| taux de renouvellement | 5 % ou plus | |
| présence d’ATEX | solvant ? | |
| gestion de l’humidité | basse | haute |
| groupe de froid | fourni par O+R | à charge du client |
| batterie de chauffage | eau chaude | électrique |
| température | minimale | maximale |
| surface sas personnel | ||
| surface sas matière | type de portes (enroulement, simple battant) | |
Le juste choix :
Le choix du client dépend des impositions qu’il doit prendre en compte, cela peut-être une obligation liée à son produit ou à son équipement ou bien plus souvent c’est le donneur d’ordres qui lui impose de produire dans une atmosphère protégée et qui en défini la classe de propreté.
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