La construction des salles blanches

La construction de salles blanches est un domaine spécialisé qui exige une expertise technique et une attention méticuleuse aux détails. Les salles blanches sont des environnements contrôlés utilisés dans diverses industries, telles que la fabrication pharmaceutique, l’électronique, la recherche scientifique et l’industrie aérospatiale, pour garantir des conditions de travail stériles et exemptes de contaminants.

La norme 14 644

La norme 14 644 établit les exigences relatives à la conception, à la construction et à l’exploitation des salles propres. Elle définit les classes de propreté de l’air, les matériaux de construction, les systèmes de ventilation, les procédures de nettoyage et de désinfection, ainsi que les tests de performance nécessaires pour assurer le respect des normes de propreté.

Les professionnels de la construction de salles blanches doivent avoir une compréhension approfondie des exigences de la norme 14 644, ainsi que des compétences en ingénierie, en architecture et en gestion de projet. Ils doivent être capables de concevoir des structures et des systèmes qui répondent aux normes de propreté spécifiées, tout en tenant compte des contraintes budgétaires et des délais de livraison.

La mise en oeuvre

La construction de salles blanches implique souvent l’utilisation de matériaux et de technologies spéciales, tels que des panneaux de paroi laminés, des systèmes de filtration d’air HEPA, des contrôles de température et d’humidité, des revêtements de sol résistants aux produits chimiques, et des procédures de nettoyage et de stérilisation avancées.

Les professionnels de ce domaine doivent également être familiarisés avec les réglementations en matière de santé et de sécurité au travail, ainsi qu’avec les normes de qualité et de conformité propres à chaque industrie utilisatrice. Ils doivent être en mesure de coordonner efficacement avec d’autres parties prenantes, tels que les ingénieurs en mécanique du bâtiment, les techniciens en contrôle de qualité, les spécialistes en stérilisation et les responsables de la conformité réglementaire.

Les objectifs d’une oplusr salle blanche

En résumé, le métier de la construction de salles blanches au sens 14 644 de la norme est un domaine spécialisé qui exige une expertise technique, une connaissance approfondie des normes de propreté et des compétences en ingénierie, en architecture et en gestion de projet. Les professionnels de ce domaine jouent un rôle essentiel dans la création d’environnements de travail stériles et sûrs pour une variété d’industries critiques.

Etudes et réalisation de OplusR salle blanche :

Les salles blanches – leur particularité

OplusR propose une solution personnalisée suivant l’objectif à atteindre (pharma, industriel, spatial, sol aspirant ou autre). En tant que concepteur, nous sommes attentifs aux spécificités de nos clients. En tant que constructeur, nous restons à l’écoute des demandes particulières.

L’application de certaines normes détermine le secteur de production. Par exemple, il faut savoir si c’est le produit que l’on souhaite protéger ou si c’est le monde extérieur (application pathogène). Selon la finalité de la salle, celle-ci sera en pression ou maintenue en dépression. Le but des normes est donc de coller au mieux à la production spécifique du client.

Les définitions et la réglementation des salles blanches

L’objectif d’une salle blanche c’est le monde de l’invisible et de l’ultra propreté

Avec les salles propres, nous entrons dans l’univers de l’invisible. Les particules traquées sont microscopiques. Mais leur présence n’en constituerait pas moins un désastre lors de la fabrication de certains produits. Il n’y a pas que des salles blanches pharmaceutiques. Les salles propres c’est tout aussi bien pour le travail sur un disque dur informatique que pour la fabrication d’un miroir optique spatial. La société O+R conçoit et construit ce type de zone à atmosphère contrôlée directement sur les sites de nos clients ou à l’aide de notre gamme de produits standardisés. L’objectif est de protéger (le produit dans les salles non pathogènes, le personnel dans les zones pathogènes).

Les autres normes des salles propres

Il y a bien évidemment d’autres normes à éventuellement prendre en compte. La norme ISO 14644-4 est dédiée à la conception et la construction des enceintes blanches. La norme FED209E est l’équivalente de la norme ISO 14644-1 pour les américains. Dans le monde pharmaceutique, la norme importante est la norme ISO 14698 (grade A, B, C ou D) qui traite de la biocontamination. Dans les établissements de santé, la norme à prendre en compte est la norme française de santé NFS 90351. Tandis que le domaine cosmétique fait appel à la norme ISO 22716.

La différence entre salle grise et salle blanche

La différence entre salle grise et blanche ne provient pas de la qualité de l’air ou de la finesse de filtration des particules (ça c’est la norme 14 644-1 qui le définit), c’est au niveau de la finition de la construction : une salle blanche possède des surface bi affleurantes, laissant peu de surfaces saillantes pour les dépôts éventuels de bactéries et de poussières (ça c’est la norme 14 644-4 qui le précise). Quant à la salle grise, cet aspect « flush » n’est pas d’application, cela permet d’utiliser du matériel « moins noble » et par conséquent de diminuer le prix. Retenons donc qu’une salle blanche a une finition GMP ou BPF, ce qui est nécessaire dans le domaine pharmaceutique.

Les compétences de OplusR Salle Blanche

L’atelier de fabrication métallique de OplusR salle blanche

Les prix des salles blanches mobiles pré-fabriquées en notre atelier

O+R a développé une large gamme de produits standardisé de la classe 100 à la classe 100000 afin d’en réduire les coûts et les délais. Notre gamme débute avec les FFU qui sont des ventilateurs munis de filtres absolus. C’est l’élément de base qui permet de souffler de l’air ultra propre en nécessitant seulement une prise monophasé. Ensuite, il y a la gamme de tentes à flux laminaire. Ce sont des salles propres mobiles (ISO 5 à ISO 8) très faciles à utiliser dans des environnements hostiles de 1 à 150 m². Enfin, nous proposons également des douches à air pour une décontamination particulaire. Pour les opérateurs avant de rentrer dans une salle 100 par exemple.

OplusR c’est des ingénieurs et des techniciens aux services de leurs clients. Les études sont réalisées par notre personnel. Tout est internalisé, de la programmation automate, aux schémas électriques en passant par la réalisation des armoires électriques. Depuis 2018, nous avons mis en service un programme de gestion 4.0 de nos salles propres.

Monitoring et suivi des paramètres en continu :

OplusR Salle Blanche : définitions et objectifs

OplusR ce sont aussi des monteurs qui mettent en oeuvre des matériaux de qualités

Quelques bases théoriques de OplusR salle blanche, l’usage, la classification et la filtration dans le domaine de l’air pur

Nos références et nos réalisations « design and built »

Pour la construction de salles propres jusque 2000 m², beaucoup de sociétés ont fait confiance à OplusR, parmi elles : AVIENT, Le CERN, AMOS, L’ESA, Le CNES, REVIMA, la SONACA, AEROSPACELAB, ESSITY, VICTOR BUCK SERVICES, FAPMO, LAMBDA X, SCOPTIQUE, SPACEBEL, le CHRU de CAEN, DELPHI GENETICS, AGC, SCHOTT VTF, PURELAB, SYMATESE, FRAMATOME/AREVA, CENTEXBEL, LABOLIFE, THALES, SPARK LASERS, CERHUM, CECA ARKEMA, APCO, SIEMENS, SANOFI/PASTEUR, UNIVERCELLS, QUANTOOM, CATALENT, etc. Quelque soit le métier du donneur d’ordres, OplusR devrait compter une référence similaire ! Nous sommes membres du BIOWIN et de SKYWIN.

Les règles à respecter (BPF/GMP) en milieu stérile ISO 14698

Le monde des salles propres et stériles est un monde à part avec ses propres règles de vie. Pour y travailler, il est impératif de posséder un équipement approprié : une combinaison, une charlotte, des surchaussures et des gants. Il faut éviter tout objet qui peut libérer ou retenir des particules dans l’environnement stérile: donc pas de bijou, pas de maquillage… Bon nombre d’industriel font le pas du propre afin d’appliquer des règles strictes à leur fabrication. Toutefois, les règles sont différentes et plus ou moins exigeantes selon les secteurs. Il est clair qu’une salle blanche dans le milieu industriel n’aura pas les mêmes caractéristiques qu’une autre dans le milieu pharmaceutique et que le personnel sera soumis à des contraintes différentes. Par exemple, certains secteurs sont très attentifs aux pollutions bactériennes, d’autres moins. Très vite, il a été nécessaire de développer une classification des locaux propres afin d’en connaître rapidement leurs propriétés, c’est pourquoi un ensemble de normes complémentaires est apparu.

L’utilisation des salles stériles : les laboratoires P1 à P4

Les laboratoires sont classés en 4 catégories suivant ce que l’on y travaille de P1 à P4 (en français P comme pathogène) ou BSL 1 à BSL 4 (BSL as biosafety level). Le niveau 4 étant évidemment réservé aux organismes les plus pathogènes comme EBOLA, la VARIOLE, etc. Il existe une cinquantaine de laboratoire P4 dans le monde. Les produits étiquetés UN 2814 sont des substances qui affectent l’être humain. On parle aussi fréquemment de CMR qui sont des produits Cancérigènes, Mutagènes, Reprotoxiques.

Le montant d’une salle blanche et l’expertise répondant aux demandes spécifiques

La société OplusR est spécialisée dans la construction d’enceintes salle blanche ISO 5 à ISO 8 (ou classe 100 à classe 100 000). Notre offre s’étend des études à la réalisation sur site, mise en service et validation comprises. Nous fournissons également d’autres solutions comme des salles grises, des flux laminaires verticaux ou horizontaux, nous avons notre propre atelier de construction. Pour chaque application, nous essayons de proposer des solutions innovantes et conformes aux objectifs du client, sachant que le prix au mètre carré pour une salle blanche peut varier de 1.000 à 8.000 €.

L’offre de OplusR salle blanche dans le domaine de l’ultra propre

En tant que société d’ingénierie spécialisée dans la réalisation et la conception de salles blanches ainsi qu’un bureau d’études doublé d’une entreprise de construction. Nous réalisons nous-mêmes nos offres de montage. Ce qui a pour avantage de limiter les suppléments éventuels et surtout d’avoir une clarté totale en terme de responsabilité pour le client final. O+R (OplusR) met en œuvre les meilleurs équipements afin de fournir les salles blanches les plus abouties. Notre objectif étant toujours de réduire à rien les interventions sous garantie. D’ailleurs, nous proposons des garanties à 3 ans, maintenance comprise.