Les salles blanches et leur classification
Les salles blanches sont classifiées selon le degré de pureté de l’air contenu, une ISO 8 sera moins performante qu’une ISO 5. Les méthodes les plus usuelles sont celles définies par les normes 14 644-1 et par la 209 E. Les salles blanches sont aussi définies par la qualité de leur construction allant de salles grises à des salles BPF ou GMP. Une salle ayant deux qualités d’air équivalentes seront différentes suivant leur domaine : une salle pharma sera GMP là ou une salle industrielle ne le sera pas. La différence réside dans les finitions bi affleurantes ou non des éléments (porte, vitre).
Nous essayons de trouver la meilleure solution suivant votre domaine d’activités. c’est pourquoi on vous propose de choisir celui-ci dans une liste pré établie. Ensuite vous pourrez voir nos solutions techniques.
La Classification suivant l’application
Spatial
Zone ISO 4 à 7
- Salle construction satellite
- Espace ultra propre
- ESA, aerospacelab, lambda X, etc
Pharma
De Grade A et D
- Solution pathogène ou non
- Flux d’air stérile
- catalent, quantoom, univercells, chr, sanofi
Cosmétique
Salles grises facilement nettoyables
- Salle grise nettoyable y compris à l’eau
- ISO 7 ou ISO 8
- BCM, guerlain, fareva
Aeronautique
Salles grises de grands volumes
- Salles à grands débits d’air
- Grandes baies d’entrée
- sonaca, revima
La classification simplifiée des salles blanches selon la norme Federal Standard 209E (FS 209)
| Classe | 1 | 10 | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
| Particules >=0.5 µm par pied cube | 1 | 10 | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
La norme FS 209 a été complétée par la norme ISO 14644-1 qui définit C la concentration maximum en particules dans l’air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée.
LA concentration maximum en particules dans l’air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée.
La classification de nos produits « plug and work »
FFU
Unité monobloc pour un soufflage ISO 4 pour réaliser vos flux laminaires
- Module intégrant un préfiltre, un ventilateur et un filtre absolu
- ULPA 15 ou H13
- Moteur EC ou AC
- Plug and Work
Tentes à flux
Réalisées suivant vos besoins
- Structure en acier inox sur roulettes
- Flux laminaire
- Classe de filtration ISO 4 à ISO 8
- LED intégrées
- Plug and Work
Douche à air
Pour l’entrée de personnel ou de matière dans un salle blanche
- Sas de décontamination
- Vitesse élevée d’air ultra pur
- Pour le personnel ou les matières
Classification simplifiée des salles blanches suivant la norme 14 644-1
tableau suivant la norme 14 644-1 donnant le nombre maximum de particules plus grande en µm par volume de un mètre cube.
| classe | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 1 |
| ISO 1 | 10 | 2 | 0 | 0 | 0 |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | 0 |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 |
| ISO 7 | na | na | na | 352000 | 83200 |
| ISO 8 | na | na | na | 3520000 | 832000 |
| ISO 9 | na | na | na | 35200000 | 8320000 |
Usage
Utilités des différentes normes
- Choix de la norme suivant l’application
- Contamination
- Choix de l’ISO en fonction de l’application
Type de ventilation
Flux d’air
- Flux d’air conventionnel
- Flux d’air unidirectionnel
- Flux d’air mixte
- Isolateur
La propreté particulaire doit être désignée par un numéro de classification N.
La concentration maximale admissible C pour chaque particule de taille D prise en compte est donnée par l’équation.
C = 10N x ( 10-7 / D) 2.08
C est la concentration maximale admissible (en particules/mètre-cube d’air).
N est le numéro de classification ISO
D est la taille considérée en mètres
L’industrie pharmaceutique
Une troisième classification de salles blanches est encore d’usage courant. Elle est surtout utilisée dans les hôpitaux et l’industrie pharmaceutique. Il s’agit des classes A, B, C et D. Ci-dessous, le tableau donne la correspondance entre les trois différentes classes les plus usitées
Equivalence entre les trois normes
| FS 209 | 1 | 10 | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
| 14644 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| GMP | A et B | C | D |
Monitoring
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- Programmation Siemens
- Gestion GTC
- Archivage
- Accès à distance