Définition, normes et classifications des salles blanches

Les salles blanches et leur classification

Les salles blanches sont classifiées selon le degré de pureté de l’air contenu, une ISO 8 sera moins performante qu’une ISO 5. Les méthodes les plus usuelles sont celles définies par les normes 14 644-1 et par la 209 FED E. Les normes ISO et FED sont deux systèmes de classification couramment utilisés pour évaluer la propreté des salles blanches. La principale différence entre ces normes réside dans les limites de particules permises par mètre cube d’air, ainsi que dans les méthodes de mesure et de surveillance.

Les salles blanches sont aussi définies par la qualité de leur construction allant de salles grises à des salles BPF ou GMP. Une salle ayant deux qualités d’air équivalentes seront différentes suivant leur domaine : une salle pharma sera GMP là ou une salle industrielle ne le sera pas. La différence réside dans les finitions bi affleurantes ou non des éléments (porte, vitre). La classe ISO des salles blanches a été inventée pour répondre à la demande croissante de contrôle de la contamination dans les industries de pointe telles que la microélectronique, la pharmacie et la recherche biomédicale. Ces normes ont été mises en place pour garantir des environnements de travail propres et sûrs, afin de protéger les produits, les processus et les personnes contre les contaminants.

La propreté particulaire doit être désignée par un numéro de classification N

La concentration maximale admissible C pour chaque particule de taille D prise en compte est donnée par l’équation

C = 10^N x ( 10^-7 / D) ^2.08

C est la concentration maximale admissible (en particules/mètre-cube d’air).
N est le numéro de classification ISO
D est la taille considérée en mètres

La classification simplifiée des salles blanches suivant la norme 14 644-1

Tableau suivant la norme 14 644-1 donnant le nombre maximum de particules plus grande en µm par volume de un mètre cube.

classe	0.1	0.2	0.3	0.5	1
ISO 1	10	2	0	0	0
ISO 2	100	24	10	4	0
ISO 3	1000	237	102	35	8
ISO 4	10000	2370	1020	352	83
ISO 5	100000	23700	10200	3520	832
ISO 6	1000000	237000	102000	35200	8320
ISO 7	na	na	na	352000	83200
ISO 8	na	na	na	3520000	832000
ISO 9	na	na	na	35200000	8320000

La classification simplifiée des salles blanches selon la norme Federal Standard 209E (FS 209)

La norme FS 209 a été complétée par la norme ISO 14644-1 qui définit C la concentration maximum en particules dans l’air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée.


Classe	1	10	100	1000	10000	100000
Particules >=0.5 µm par pied cube	1	10	100	1000	10000	100000

La concentration maximum en particules dans l’air qui sont de taille plus grandes ou égale à la taille de la particule considérée.

La classification des salles propres ISO classe 14 644 suivant le domaine de production d’une salle blanche

Nous essayons de trouver la meilleure classe ISO salle blanche suivant votre domaine d’activités. c’est pourquoi on vous propose de sélectionner nos solutions dans une liste pré établie de conception et de construction réalisées précédemment par OplusR. Il sera ainsi possible de découvrir les diverses solutions ISO 4 à ISO 9 suivant l’application.

DOMAINE

AEROSPATIAL

PHARMACEUTIQUE

INDUSTRIE

COSMETIQUE

AERONAUTIQUE

ALIMENTAIRE

ELECTRONIQUE

ISO 4 / 5

DECOUVRIR

ISO 6 / 7 / 8

DECOUVRIR

L’industrie pharmaceutique et sa classification particulière

Une troisième classification de salles blanches est encore d’usage courant. Elle est surtout utilisée dans les hôpitaux et l’industrie pharmaceutique. Il s’agit des classes A, B, C et D. Ci-dessous, le tableau donne la correspondance entre les trois différentes classes les plus usitées