- Industrie
- Pharmaceutique
- Spatial
- Aéronautique
- Agro Alimentaire
- Electronique
- Cosmétique
- ISO 7 ou ISO 8
- De la conception à la construction
- Le suivi 24/24 à distance
- La qualification
- La maintenance
- Les étapes de construction
- Les matériaux
- Les centrales de ventilation
La définition d’une salle blanche ISO 5 suivant la norme EN ISO 14644-1
Une salle blanche ISO 5 est une enceinte ultra propre dans laquelle la quantité de particules est contrôlée. Conformément au système métrique, cette quantité d’empoussièrement acceptable se défini à l’aide d’une formule. La concentration maximale admissible C pour chaque particule de taille D prise en compte est donnée par l’équation:
C = 10N x ( 10-7 / D) 2.08
C est la concentration maximale admissible (en particules/mètre-cube d’air)
N est le numéro de classification ISO
D est la taille considérée en mètres
| ISO5 | taille µm |
| 100 000 | 0.1 |
| 23 700 | 0.2 |
| 10 200 | 0.3 |
| 3 520 | 0.5 |
| 832 | 1 |
Le principe de ventilation des salles ISO 5
L’objectif de ventilation est d’avoir un flux laminaire d’air ultra pur qui balaie toute la zone, ce flux d’air peut être vertical ou horizontal, de la vitesse du flux dépend la classe atteinte, pour une salle propre ISO 5, le but est t’atteindre une vitesse sera de l’ordre de 0.3 à 0.35 m/s. Suivant les GMP, il est conseillé d’avoir 2 sas consécutifs pour pénétrer dans une salle ISO 5, toutefois, ce genre de salles ultra propres est souvent construites dans un environnement déjà classé, de sorte que un seul sas est suffisant. La surpression dans une ISO 5 varie suivant les prescriptions, elle peut varier de quelques Pa à plus de 75 Pascal, elle peut également être négative pour des applications pathogènes.
ISO 5 semi ouverte
Flux horizontal ou vertical
- Solution de type semi-ouverte, le flux d’air balaie constamment la zone et s’échappe ensuite. Le mur ou le plafond est composé de filtres ULPA 15 pour assurer un air hautement filtré.
- Les ISO 5 sont réalisée en acier inoxydable avec des rubans LEDs intégrés pour assurer l’éclairage de la zone.
ISO 5 cloisonnée
Aspiration par le sol
- Salle cloisonnée et surélevée grâce au plancher perforé
- Soufflage et aspiration laminaire sur toute la surface
- Usage micro électronique
- Grande stabilité du flux d’air
Salle Grade A
- Salle réalisée en panneaux avec sas
- Surface limitée à 30 m²
- Usage pharma ou électronique
- Construction flush
Equivalence des normes FED 209 et ISO 14 644
Une salle blanche ISO 5 suivant la norme 14644 est équivalente à une classe 100 pour la norme FED209E, ces 2 normes définissent le nombre de particules dans un volume donné (dans un mètre cube pour le SI et dans un pied cube pour le US) : suivant la norme FED209E, une salle classe 100 se défini donc par un spectre particulaire dans un pied cube contenant 100 particules d’une taille précise. La société OplusR propose plusieurs constructions différentes suivant les applications : des salles propres ISO 5 qui vont de tentes à flux laminaire classe 100 dont les dimensions ont été standardisées à des solutions sur mesure selon les demandes spécifiques de nos clients. Nos produits sont conformes à la norme ISO 14644-1.
A quoi sert une ISO 5 ?
Les salles blanches ISO 5 ont une concentration en poussière 1000 fois plus petites que les salles blanches ISO 8. Elles sont utilisées dans beaucoup de domaines, citons les salles d’opération et les salles pour la fabrication de satellites.
Correspondance ISO 14 698, ISO 14 644 et FED 209 :
Par contre, l’industrie pharmaceutique s’exprimera en Grade, une ISO 5 est une Grade A et B suivant son activité.
| FS 209 | classe 100 |
| 14644 | ISO 5 |
| GMP | Grade A et B |
Utilité des salles ultra propres :
Atmosphère conforme à la norme ISO 5 en terme de particules, assemblage de satellite ou d’optiques de précision. Environnement requis « sans » bactéries ou « sans » particules pour la fabrication aseptisée de produits médicaux injectables, en chirurgie, transplantation d’organes, pour l’isolation des patients à l’immunité affaiblie, on parle dans ce cas de salles GRADE A et BOn évoque le terme de salles ISO 5 ou de classe 100 dans les milieux industriels, toutefois, en milieu pharma on qualifiera ces mêmes salles de Grade A ou B. La différence vient évidemment des normes que l’on prend en compte. Les salles ISO 5, classe 100 ou Grade A sont des salles propres de haut niveau pour des applications bien spécifiques, par exemple, des salles d’opérations, pour des travaux sur disques durs, satellites, etc.
ISO 5 cloisonnée
Pour des applications pathogènes, la solution semi ouverte ne convient pas. Il faut dès lors une solution hermétique classe 100 qui correspond plus aux attentes de la norme Grade A. Nous avons développé toute une série de salles stériles avec 2 sas consécutifs permettant d’atteindre des surpressions ou des dépressions importantes. Nos salles sont réalisées à l’aide de panneaux sandwich pharma. Nous avons prévu 2 sas consécutifs pour passer d’un milieu non classé à la salle Grade A. Dans les sas, il s’agit d’une ventilation de type turbulente, par contre dans la salle propre, il s’agit d’un flux laminaire de classe 100. La salle est gérée en mode pression positive ou en dépression suivant l’utilisation ou pas de produits pathogènes.
Nous suivre, nous joindre :
sélectionner une salle blanche ISO 5 en France – Belgique – Luxembourg – Suisse
Atelier :
Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque
Un site Web WordPress.