CAS CONCRETS
LES SERVICES
TARIFS
CLASSE ISO 14644
INSIDE OplusR
FMS salle blanche : Facility Monitoring System – le suivi monitoré à distance
Il est crucial d’avoir un monitoring et une traçabilité du fonctionnement des salles blanches pour garantir des conditions optimales de propreté et de sécurité. Les salles blanches sont utilisées dans de nombreux secteurs tels que la recherche pharmaceutique, l’industrie électronique et l’industrie agroalimentaire, où la moindre contamination peut avoir des conséquences graves. La surveillance des paramètres de ventilation, de filtration et du fonctionnement global des salles blanches est essentielle pour assurer un environnement stérile.
Dans le fonctionnement de la ventilation, il est important de surveiller la pression différentielle entre la salle propre et l’extérieur, ainsi que la vitesse de l’air pour garantir un renouvellement efficace. La filtration doit être surveillée en continu pour s’assurer que les particules et les contaminants sont correctement retenus. Enfin, le fonctionnement global des salles blanches doit être suivi pour détecter toute défaillance ou anomalie pouvant compromettre la propreté de l’environnement.
En résumé, le monitoring et la traçabilité du fonctionnement des salles blanches sont cruciaux pour maintenir des conditions de propreté optimales et assurer la sécurité des opérations.
La Salle Propre Connectée
La société O+R (OplusR) construit des salles propres depuis 2006. Depuis 15 ans, nous avons fait évoluer notre offre technique, au départ, les facteurs importants étaient la construction suivant les normes GMP, l’automatisation des salles propres étaient donc un corollaire. OplusR proposaient des solutions de fonctionnement permettant d’utiliser les salles propres toute l’année en toute sécurité. Les utilisateurs se limitaient à noter les valeurs de fonctionnement chaque jour, telles que la pression, la température et l’humidité. L’historique de nos clients était donc constitué d’un cahier rassemblant les notes journalières d’un opérateur ou dans certains cas d’un enregistreur papier. Il n’était pas rare d’installer des mesures de colonne de liquide inclinée ou des magnéhélic comme instruments de contrôle de pression dans les salles propres, il s’agissait donc d’un simple contrôle visuel.
Les points forts de notre service 4G
- L’ensemble de la programmation sur une plateforme SIEMENS récente, ce qui nous permet de tenir en stock l’ensemble des éléments de l’automate.
- Logiciel mis en service en 2018 et qui donne satisfaction depuis cette date
- Utilisation de la 4G afin d’assurer une connexion extérieure au réseau ethernet du client, l’ensemble de la visualisation est donc accessible 24/24 et partout avec une simple connexion internet.
- L’envoi de mails à O+R et au client en cas d’alarme afin d’intervenir le plus rapidement possible. Ainsi , nous pouvons réaliser rapidement et sans nous déplacer un diagnostic : c’est souvent un gain d’argent pour notre client et toujours un gain de temps
- L’archivage infraudable sur 2 serveurs pendant 10 ans de l’historique de fonctionnement.
- L’envoi chaque jour des courbes dans un fichier pdf que le client doit imprimer et signer, c’est donc une version papier
- Le client paie chaque mois la location de notre serveur et les différents abonnements, cela lui garanti de toujours bénéficier des dernières versions mises à jour.
L’offre 4.0 de OplusR
L’évolution est née d’un besoin accru de contrôle, de visualisation et d’archivage : l’objectif poursuivi est donc de garder une preuve pendant de nombreuses années de l’état de fonctionnement des salles propres afin de permettre un contrôle a posteriori.
La valeur de chaque sonde est donc affichée sur la supervision et les valeurs sont transmises en temps réel sur le réseau 4G.
Supervision 4.0 dans le domaine pharma
Cette installation a été certifiée par l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé.
supervision d’un ensemble de 16 salles mélanges de Grade C et D pour une application pharma. Les pressions sont affichées salle par salle et gérées automatiquement. L’installations comprend 5 CTA, une pour préparer l’air neuf, 3 pour 3 zones distinctes et la dernière pour l’extraction de l’air. Des phases de désinfection au peroxyde sont possible en mode automatique.
Supervision 4.0 dans le domaine nucléaire
salle propre avec pont roulant pour l’industrie nucléaire dans le Nord de la France. Il s’agit d’une salle propre d’un grand volume (2000 m³) avec deux sas (personnel et matériel).
Quelques références
Supervision 4.0 dans le domaine spatial
Ensemble de salles blanches ISO 7 et ISO 5 dans le domaine spatial, les salles sont toutes régulées en pression, en humidité et en température.
Supervision 4.0 dans le domaine aéronautique
Salle propre ISO 7 dans le domaine des APU, il s’agit d’une salle propre comprenant deux sorbonnes d’extraction et dont on doit garantir une humidité élevée. Débit d’air extrait important + humidité haute = besoin de beaucoup de vapeur. La salle propre comprend aussi 2 sas, un pour le personnel et l’autre pour les matières.
Le suivi via la 4G des salles propres
Les archives, la traçabilité
L’ensemble des valeurs de fonctionnement sont accessibles par l’opérateur depuis la supervision moyennant l’entrée de plusieurs mots de passe. Cependant, cela ne donne qu’une indication ponctuelle du bon fonctionnement de l’installation. C’est pourquoi, les installations de O+R ont 3 formats d’archives pour 3 niveaux de contrôle distincts.
Archives version papier
La première est un archivage sous forme de fichiers pdf montrant les courbes de fonctionnement journalier de la salle propre, on peut y lire facilement les variations de pression, de température ou d’humidité d’un coup d’œil. Chaque jour, l’opérateur imprime ce fichier, le signe et éventuellement l’annote de remarques. C’est donc une version papier qui montre les courbes caractéristiques de la salle propre.
La personne chargée du suivi de l’installation peut se rendre compte si la courbe est restée entre les deux valeur min et max tout au long de la journée. Si il y a un écart, il doit décrire l’origine (panne électrique, porte ouverte trop longtemps ou autre). Les courbes de pression, de débit de CTA, de température et d’humidité sont imprimées chaque jour.
Archives Version clé USB
L’opérateur a la possibilité de charger sur une clé USB l’ensemble des historiques de l’installation directement sur l’automate. Cela permet un contrôle ponctuel des autres archives mais cela n’offre pas toutes les sécurités contre la fraude, en effet, les valeurs sont affichées dans un tableau et sont modifiables. C’est donc plus un contrôle qu’une archive.
Archives sur le serveur
La dernière archive est entièrement numérique, les valeurs mesurées sont envoyées en temps réel sur un serveur dédicacé à cet effet et n’appartenant pas à O+R. Ni le client, ni O+R ne peuvent modifier ces valeurs.
Le suivi et la traçabilité des salles blanches par OplusR
suivi FMS en France – Belgique – Luxembourg
Atelier :
Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque
COPYRIGHT 2022-
Un site Web WordPress.