Chambre stérile Grade A, classe 100 et ISO 5 :

OplusR réalise des salles pharma spécifiques à chaque client, cependant, nous proposons aussi une gamme de salles standardisées stériles.

	l=3m	l=4.2m
L=4.5m	66579€	78861€
L=5.7m	74296€	90827€
L=7 m	82471€	102793€
L=8.5m	90645€	115071€

Les salles proposées sont conformes aux exigences grades A, ISO 5 et classe 100, toutefois, comme elles répondent aux exigences pharma en terme de désinfection par voie aérienne, nous leur conférons plus distinctement la qualificatif de salle grade A.

Objectifs de nos salles Grade A

Les tentes à flux laminaires ont de nombreux avantages dont un prix abordable, une qualité d’air pouvant atteindre une ISO 5 et une manipulation aisée. Cependant, les tentes ne peuvent pas fonctionner en pression négative, de plus, elles ne sont pas étanches et donc il est impossible d’effectuer des désinfections par voie aérienne. Dès lors, O+R a développé une gamme complémentaire aux tentes d’abord avec la salle ISO 7/8 pour les salles aux applications les moins contraignantes, ensuite en proposant des salles Grade A (ou classe 100 ou ISO 5), ce sont des salles stériles à pression négative (ou positive) qui sont quasi hermétiques et munies de deux sas consécutifs d’entrée.

Descriptif de la salle Grade A

La salle est construite directement sur le site de nos clients. Elle est constituée d’un premier sas pour le personnel classé Grade D (ISO 8 ou classe 100 000), d’un second sas d’une classe plus élevée(Grade C), en effet, les bonnes pratiques demandent 2 sas consécutifs pour passer d’un environnement non classé à une salle Grade A. Passé le second sas, on pénètre dans la zone classée A (ou ISO 5 ou classe 100). Les deux sas sont munis de portes bi affleurantes avec interlockage, il n’est pas possible d’ouvrir simultanément 2 portes. La salle est réalisée à l’aide de panneaux sandwich avec une isolation en PIR.

La salle Grade A est composée d’un plafond soufflant suspendu à un cloisonnement réalisé en panneaux sandwich. Des FFU avec filtration ULPA 15 couvrent 95% de la surface du plafond de sorte à obtenir un flux laminaire à 0.35 m/s. Le plafond soufflant est réalisé à l’aide de tubes en acier inoxydable et des rails à ruban LEDs sont fixés en dessous des tubes pour assurer l’éclairage de la zone.

Ventilation de la salle

L’air soufflé depuis le plafond est aspiré en partie basse de la salle Grade A par des grilles encastrées dans les cloisons latérale. Ces grilles sont munies de filtres. Nous avons prévu un vide technique sur 3 cotés de la salle pour que l’air puisse être recirculé de bas en haut, ceci évidemment en-dehors du flux d’air propre. On obtient donc un flux laminaire de haut en bas sur la surface de la salle et une recyclage de l’air à l’extérieur de la salle en périphérie.

Pour l’air hygiénique, deux CTA sont prévues, elles sont placées à l’extérieur de la salle, la première pour amener de l’air neuf et la seconde pour extraire l’air vicié. On règle les débits de ces CTA pour assurer tantôt une pression, tantôt une dépression dans les sas et les salles.

Options des salles Grade A

En options, nous pouvons proposer :

• Le suivi 4.0 de l’installation
• La climatisation
• L’humidification ou la déshumidification
• Les vitrages éventuels
• Les accessoires et les utilités