BPF, ISO 22716 et maîtrise de l’environnement alimentaire et cosmétique

Dans les productions alimentaires, les compléments alimentaires et la cosmétique, la qualité du produit dépend directement de la maîtrise de l’environnement : particules, spores, humidité, température, flux de personnel, nettoyage, stockage, ventilation et traçabilité.

La norme ISO 22716 encadre les Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques. Elle ne fixe pas une classe ISO 14644 unique pour tous les locaux, mais elle impose une logique de maîtrise : locaux adaptés, équipements nettoyables, organisation des flux, contrôle des procédés, stockage et limitation des risques de contamination.

Dans l’alimentaire, la logique est similaire : il faut réduire les contaminations particulaires et microbiologiques, limiter les poussières, contrôler l’humidité lorsque les produits sont sensibles et faciliter le nettoyage des locaux.

OplusR conçoit des salles propres, salles blanches, salles grises, zones propres localisées, plafonds soufflants et cabines à flux laminaire pour répondre à ces exigences sans surdimensionner inutilement le projet.

ISO 22716 et BPF : quelles exigences pour une salle propre cosmétique ?

La norme ISO 22716 concerne les Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques. Elle vise à encadrer l’organisation de la production, du contrôle, du stockage et de l’expédition des produits cosmétiques.

Pour les locaux, l’objectif est de créer un environnement maîtrisé, propre, facilement nettoyable et adapté au niveau de risque du produit. La norme ne définit pas une classe ISO 14644 obligatoire pour toutes les productions cosmétiques. Le choix entre salle propre, salle blanche, salle grise ou zone localisée dépend du process, du niveau de risque, du type d’opération et de la sensibilité du produit.

Dans une production cosmétique, OplusR peut intervenir sur l’enveloppe de la salle, les panneaux lessivables, les sols, les plafonds, les sas, la ventilation, la filtration HEPA, les pressions, la température, l’humidité et l’organisation des flux.

Salles propres alimentaires : particules, spores, humidité et maîtrise de l’air

Dans l’alimentaire et les compléments alimentaires, une salle propre ou une zone à atmosphère contrôlée sert d’abord à réduire les risques de contamination pendant la fabrication, le conditionnement, le refroidissement, le stockage intermédiaire ou le transfert des produits.

Les enjeux les plus fréquents sont la présence de particules, les poussières de poudres, les spores, la stabilité de la température, l’humidité relative, la condensation, le nettoyage des surfaces et l’organisation des flux de personnel et de matières.

Selon le produit, l’objectif n’est pas toujours de construire une salle blanche classée ISO stricte. Une salle grise hygiénique, une zone propre localisée, une filtration renforcée, un plafond soufflant ou une ventilation maîtrisée peuvent parfois répondre plus justement au besoin réel.

Salle grise pour compléments alimentaires.

Traçabilité : surveiller les conditions de production

Dans un environnement alimentaire ou cosmétique, la traçabilité ne concerne pas seulement les lots de production. Elle peut aussi concerner les conditions environnementales : température, humidité, pression différentielle, état de ventilation, filtration, alarmes et dérives éventuelles.

Cette surveillance permet de documenter les conditions de fabrication, d’identifier plus rapidement l’origine d’un écart et de démontrer que l’environnement de production reste sous contrôle.

OplusR peut intégrer cette logique dès la conception de la salle propre, notamment par le choix des capteurs, la définition des points de mesure, la surveillance des pressions, l’archivage des données et la cohérence entre ventilation, filtration et usage réel de la zone.

suivi, archivage et traçabilité en salle blanche

Nettoyage : surfaces lisses, panneaux lessivables et accès aux équipements

La facilité de nettoyage est un point central dans les projets alimentaires et cosmétiques. Une salle propre doit éviter les zones de rétention, les surfaces saillantes inutiles, les angles difficiles d’accès et les matériaux incompatibles avec les produits de nettoyage.

Les panneaux sandwich, les vitrages affleurants, les angles arrondis, les sols adaptés, les portes lisses et les finitions lessivables facilitent les opérations de nettoyage et réduisent les risques d’accumulation d’impuretés.

La ventilation doit également être pensée pour la maintenance : accès aux filtres, trappes de visite, bouches de soufflage adaptées et possibilité de nettoyage des réseaux lorsque c’est nécessaire.

Sas, flux de personnel, matières premières et emballages

Dans l’alimentaire et la cosmétique, les flux sont aussi importants que la filtration. Les matières premières, les emballages, les opérateurs, les produits finis et les déchets ne doivent pas circuler de manière anarchique dans les zones propres.

Les sas personnel et les sas matière permettent de limiter l’entrée de poussières, de cartons, de spores ou d’autres contaminants dans les zones de production. Ils facilitent aussi l’organisation des changements de tenue, du déballage, du stockage intermédiaire et de l’expédition.

OplusR peut intégrer ces sas dès la conception afin que les flux soient cohérents avec le process, le nettoyage et les exigences qualité du client.

Zones propres localisées : protéger le produit sans classer tout l’atelier

Une salle blanche complète n’est pas toujours nécessaire. Dans certains cas, il est plus pertinent de protéger uniquement une opération sensible : remplissage, dosage, conditionnement, prélèvement, contrôle qualité ou manipulation d’un produit fragile.

Deux approches sont possibles. La première consiste à placer l’opérateur dans une zone propre localisée, par exemple une cabine, une tente à flux ou un petit volume contrôlé. La seconde consiste à garder l’opérateur à l’extérieur de la zone critique, en protégeant uniquement le produit ou la machine par un flux d’air filtré.

Cette approche permet de réduire les coûts, de limiter les surfaces classées et d’adapter le niveau de protection au risque réel.

Les salles blanches dans l’alimentaire pour lutter contre les spores et les particules

La Cosmétique ISO 22716 : les salles blanches de OplusR

La norme 22716 ne défini pas strictement des classes de filtration pour les salles dans le domaine de la cosmétique, elle défini plutôt un type de salles qui doit être facilement nettoyage. Les panneaux sandwich sont parfaits pour cette application, ils se nettoient à l’eau. La norme ISO 22716 fournit des lignes directrices sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les produits cosmétiques. Elle couvre la gestion des installations, des équipements, des matières premières et des procédés pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des produits, tout en minimisant les risques pour les consommateurs.

La norme ISO 22716 est un ensemble de directives pour les bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques. Elle vise à garantir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire des produits cosmétiques. Cette norme est essentielle car elle établit des protocoles clairs pour la fabrication, le contrôle qualité, le stockage et la distribution des produits cosmétiques, ce qui est crucial pour assurer la sécurité des consommateurs.

Il est important de nettoyer régulièrement les salles blanches afin de maintenir un environnement stérile. Tout résidu, particule ou micro-organisme peut compromettre la qualité des produits cosmétiques, d’où l’importance de maintenir des normes élevées de propreté et d’hygiène dans ces environnements sensibles.

Les salles blanches sont nécessaires dans l’industrie cosmétique car elles offrent un environnement contrôlé et stérile pour la fabrication des produits. Cela permet de minimiser les risques de contamination microbiologique, chimique ou particulaire, assurant ainsi la qualité et la sécurité des produits cosmétiques. Il existe néanmoins 3 solutions techniques suivant les besoins du client.

Applications alimentaires réalisées par OplusR

Application alimentaire : refroidissement de biscuits sous air filtré

Cette manche textile était placée à 500 mm au-dessus de la bande transporteuse sur une longueur de plus ou moins 15 mètres. Un caisson autour de la manche textile et de la bande transporteuse avait été prévu pour canaliser les flux d’air. Ce véritable tunnel de refroidissement en salle blanche était réalisé en profils inox et en lamelles souples transparentes afin de permettre l’accès éventuel à la bande transporteuse pour diverses opérations de maintenance. Pour le soufflage de l’air, nous avions prévu une centrale de traitement d’air avec une filtration étagée dont le dernier étage atteignait la qualité HEPA H13. Cette CTA était placée sur le toit.

Pour atteindre une température de soufflage adéquate tout au long de l’année, nous avons prévu un jeu de clapets sur l’aspiration de la centrale de traitement d’air : l’air extérieur était mélangé à de l’air intérieur afin de ne pas avoir une température trop fraîche. On évite ainsi tout choc thermique sur les biscuits.

En conclusion, grâce à ce refroidissement des biscuits à l’aide d’un air hautement purifié, la date de péremption a été repoussée de plusieurs mois et le refroidissement se fait beaucoup plus rapidement.

Application alimentaire : hall de stockage pour brasserie

Pour atteindre les objectifs, nous avons proposé de réaliser une isolation d’un hall existant à l’aide de panneaux sandwich isolés à la mousse. L’investissement a été rentabilisé en quelques années. Comme il fallait climatiser en été et chauffer en hiver, nous avons proposé l’utilisation d’une pompe à chaleur d’une puissance de 60 kW. Cette pompe à chaleur est couplée à une centrale de ventilation capable de brasser l’air du hall afin de limiter la présence de spores et d’avoir une température uniforme et constante. En effet, la centrale de traitement d’air est équipée d’une filtration étagée allant jusqu’à du H10. L’utilisation d’une CTA avec un débit d’air important pour chauffer le hall permet de travailler à un régime d’eau assez bas (35 °c) et donc d’avoir un COP élevé pour la pompe à chaleur.

Afin de bénéficier d’un apport d’air neuf dans le hall de stockage, nous avons prévu l’aspiration de 20 % d’air extérieur au niveau de la CTA. Toutefois, afin de favoriser les économies énergétiques, nous avons prévu un échangeur de chaleur. Cet échangeur de chaleur intégré à la CTA transfère les calories en hiver (en été il s’agit de frigories) de l’air rejeté vers l’air neuf aspiré.

En conclusion, notre client dispose donc d’un hall thermiquement isolé avec une CTA diminuant la prolifération des spores tout en ayant un rendement énergétique élevé.

Plafond soufflant ISO 5 pour zone de remplissage

Pour certaines opérations critiques, comme le remplissage ou le dosage, il peut être plus efficace de protéger uniquement la zone sensible au lieu de classer tout le local.

Un plafond soufflant équipé de filtres absolus HEPA permet de créer un flux d’air très propre au-dessus d’une zone de travail, d’une machine ou d’une ligne de remplissage. Cette solution est particulièrement intéressante lorsque le produit doit être protégé pendant une opération précise, mais que l’ensemble de l’atelier ne nécessite pas une salle blanche complète.

FAQ — BPF, ISO 22716 et salles propres alimentaires ou cosmétiques

Une salle blanche alimentaire est-elle obligatoire ?

Non. Dans l’alimentaire, la solution dépend du produit, du process et du niveau de risque. Une salle blanche complète peut être nécessaire, mais une salle grise, une zone propre localisée, une ventilation filtrée ou un plafond soufflant peuvent parfois suffire.

Quels risques une salle propre réduit-elle en agroalimentaire ?

Une salle propre permet de réduire les particules, poussières, spores, contaminations croisées, variations de température, excès d’humidité et risques liés aux flux de personnel ou de matières. Elle facilite aussi le nettoyage et la maîtrise des conditions de production.

ISO 22716 impose-t-elle une classe ISO 14644 en cosmétique ?

Non. ISO 22716 encadre les Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques. Elle donne des lignes directrices pour la production, le contrôle, le stockage et l’expédition, mais elle ne fixe pas une classe ISO 14644 unique applicable à toutes les productions cosmétiques.

Quelle classe ISO viser pour une production cosmétique ?

Il n’existe pas une seule réponse. Le conditionnement peut parfois être réalisé dans un environnement ISO 8 ou dans une zone propre non strictement classée. Les opérations plus sensibles, comme le remplissage, le prélèvement ou la R&D, peuvent nécessiter une zone ISO 7, ISO 6 ou ISO 5 localisée.

Quelle différence entre salle grise et salle blanche alimentaire ?

Une salle blanche vise une classe de propreté particulaire selon ISO 14644. Une salle grise reprend certains principes des environnements propres — matériaux lessivables, ventilation maîtrisée, température, humidité, sas, flux — sans forcément viser une classification ISO stricte.

Comment faciliter le nettoyage d’une salle cosmétique ou alimentaire ?

Il faut privilégier des surfaces lisses, lessivables, résistantes aux produits de nettoyage, avec peu de reliefs, des jonctions propres, des éléments affleurants, des sols adaptés et des accès suffisants pour entretenir les équipements et les réseaux de ventilation.

Pourquoi prévoir des sas dans une salle alimentaire ou cosmétique ?

Les sas permettent de contrôler les flux de personnel, matières premières, emballages et produits finis. Ils réduisent l’entrée de poussières, cartons, particules ou spores dans les zones de production.

OplusR peut-il proposer une solution moins coûteuse qu’une salle blanche complète ?

Oui. Selon le process, OplusR peut proposer une salle grise, une zone propre localisée, un plafond soufflant, une cabine à flux laminaire, une ventilation filtrée ou une salle propre complète. L’objectif est de choisir le niveau de protection réellement adapté au risque.