ISO 8 pour dispositifs médicaux en Belgique et en France

Salle propre ISO 8 – dispositifs médicaux

OplusR réalise 4 solutions techniques complémentaires afin de mettre en conformité vos processus de production pour l’industrie du vivant: des zones de prélèvement, des salles pour dispositifs médicaux, des salles stériles et des salles pharmaceutique Grade C et D.

Devant la demande importante pour des salles propres ISO 8 dans le cadre de la fabrication de masques chirurgicaux en 2020, la société OplusR a développé une salle standard ISO 7 et 8 à un niveau d’investissement relativement faible pour les dispositifs médicaux en général.

Notre salle blanche pour dispositifs médicaux est fonctionnelle quelques semaines après commande et validée par un organisme de contrôle suivant la norme 14 644-1. C’est une salle blanche au fonctionnement simple mais conforme à la norme ISO 14 644, elle atteint même une qualité d’air ISO 7 à la construction.

Nous proposons toute une série d’options à prendre ultérieurement afin d’upgrader éventuellement la salle… délai court, finition irréprochable et prix modéré, tout en ayant la possibilité d’augmenter le niveau de finition

La salle médical de 90 m² comprend :

• 1 sas de 6 m² pour le personnel avec 2 portes interlockées
• 1 sas de 12 m² pour la matière avec 2 portes à enroulement rapide
• 1 salle propre ISO 7 de 72 m² hauteur de 2500 mm avec éclairage LED
• 1 sortie de secours + 1 vitre de 900 x 900 mm
• Les dalles LED pour assurer 600 Lux
• Les Centrales de Traitement d’Air de 8000 m³/h montées sur charpente
• Les filtres stériles HEPA 14 dans des bouches de soufflage
• L’ensemble des panneaux sandwich
• Le revêtement de sol

Pour un montant de 220 000.00 € HTVA

La salle médical de 300 m² comprend :

• 1 sas de 8 m² pour le personnel avec 2 portes interlockées
• 1 sas de 12 m² pour la matière avec 2 portes à enroulement rapide
• 1 salle propre ISO 7 de 280 m² hauteur de 2800 mm avec éclairage LED
• 1 sortie de secours + 5 vitres de 900 x 900 mm
• Les dalles LED pour assurer 600 Lux
• Les Centrales de Traitement d’Air de 20000 m³/h
• Les filtres stériles HEPA 14 dans des bouches de soufflage
• L’ensemble des panneaux sandwich
• Le revêtement de sol

Pour un montant de 450 000.00 € HTVA

Solution idéale pour une salle propre ISO 8 pour tous types de dispositifs médicaux

Plan 3D de la salle blanche de 15 mètres de longueur sur 6 mètres de largeur avec une hauteur sous plafond de 2500 mm.

Nos salles sont construites conformément à notre code de bonne pratique, nous utilisons des matériaux de qualité pour une finition impeccable.