Salle blanche classe ISO 7 ou ISO 8

Les chambres propres respectant la norme salle blanche ISO 7 ou ISO 8 (c’est à dire classe 10 000 et classe 100 000 suivant la FED209E) sont des locaux à destination principalement industrielle. On en retrouve dans tous les domaines d’application. Les surfaces varient de quelques mètres carrés à plusieurs milliers. Ces cabines de classe ISO 7 et ISO 8 peuvent être mobiles ou fixes. OplusR construit des zones à atmosphère contrôlée de la conception à la mise en service. Nous démarrons de quasi rien (une dalle de béton à l’abris des intempéries) jusqu’à la mise en service.

Choix de la norme ISO 14 644-1 à utiliser

Le client souhaite protéger son produit lorsque la salle blanche est équipée et que le personnel y travaille. Le personnel, la matière première et les équipements vont générer de l’empoussièrement, c’est à dire une pollution particulaire. Une salle qui aura été conçue ISO 8 à vide ne restera pas ISO 8 en production à cause de ces impuretés présentes dans l’air lors de la production. Nous proposons donc toujours à nos clients de viser une salle plus performante à vide, c’est à dire que si le client souhaite une ISO 8 en production, nous lui proposons une ISO 7 à la construction. le taux de renouvellement d’air classe ISO 8 est de l’ordre de 20, il peut différer pour une classe ISO 8. Le taux de brassage salle propre est déterminé en fonction de la classe à obtenir, de la charge et du travail.

Différences entre ISO 7 et 8

Point de vue particulaire, la pollution particulaire par unité de volume est dix fois plus importante dans une salle ISO 8 que dans une salle ISO 7.

Constructivement; les salles ISO 7 et 8 sont semblables, la plus grande différence vient du fait que les extractions dans une salle ISO 7 sont placées en partie basse afin de forcer l’air à écraser les particules au sol, par contre, une salle ISO 8 pourra avoir ses reprises d’air au plafond. Dans le cas de reprise d’air au plafond, l’ensemble de la pollution est tout à fait homogénéiser, ce qui explique que les salles ISO 8 sont des salles moins performantes.

Le temps de décontamination est l’aspect technique le plus souvent oublié. Pourtant, ce temps de décontamination est le paramètre le plus important, c’est le temps qu’il faudra à votre salle blanche pour retrouver ses bonnes caractéristiques après l’entrée d’un polluant. On comprend qu’une salle performante doit avoir un temps le plus court possible. En général, comme il est difficile de parler de temps de décontamination (car cela sous entend en tous les points utiles de la salle blanche), on préfère le taux de brassage. Mais le taux de brassage n’est pas normé, c’est bien le temps de décontamination qui intègre la norme. Il faut savoir qu’une salle ISO 7 aura une dépollution 10 fois plus importante qu’une salle ISO 8, c’est à dire qu’en 20 minutes la pollution doit passer d’un facteur 100 à un facteur 1 dans une ISO 7, là où cette pollution passera de 10 à 1 dans une ISO 8.

Pour la filtration de l’air, dans une ISO 7, nous proposons des filtres stériles dans les bouches de soufflage, de sorte que l’air est ultra filtré juste à l’entrée de la salle propre. Par contre, pour une ISO 8, nous pouvons nous contenter d’une filtration E10 dans la CTA, ceci conduit à ce que l’air passe au travers des gaines de ventilation pour être soufflé directement dans la salle sans plus être filtré. Avoir un seul étage de filtre en CTA (ISO 8) conduit à un investissement moindre, cependant, la surface de filtration sera moindre et donc les pertes de charge plus élevées et le changement de filtres plus fréquent.

Salle blanche contre salle grise

C’est une question fréquente, la réponse est complexe, pour y répondre, il faut dépasser les normes liées à la qualité d’air EN 14644 – 1. En effet, on peut très bien avoir une salle grise avec une atmosphère ISO 7 ou une salle blanche avec cette même atmosphère ISO 7. Même qualité de l’air dans les deux locaux mais des différences de construction sont pourtant notables. Une salle blanche est une salle dans laquelle l’ensemble de la construction répond aux normes GMP ou BPF selon ISO 14644-4. C’est à dire à des normes qui ne prennent pas en compte l’aspect particulaire de l’air. Par exemple, le fait d’avoir des surfaces saillantes est proscrit en salle blanche et acceptable en salle grise. Des sas personnels et matières sont absolument indispensables en salle blanche, mais on peut s’en affranchir en salles grises. La différence est donc purement constructive et cela se reflète dans le budget évidemment. On pourra placer des goulottes apparentes en salle grise tandis que les prises seront encastrées en salle blanche, idem avec les luminaires qui pourront être saillants en salle grise mais encastrés en cleanroom.

Sélectionner une salle blanche suivant la production

Les bonnes questions à se poser afin de définir une ISO 7 :

Domaine d’application	choisir son domaine : pharma, industriel, spatial, etc
Surface totale	un croquis est nécessaire
Pression	Positive (on protège le produit)	négative (on protège l’environnement)
hauteur de la salle	sous plafond	pour la zone technique
type de finition	BPF (GMP)	Industriel
type de panneaux	bordés pharma	emboitement
luminaires	encastré	saillant
comportement au feu de l’isolation	M0	M1
type de finition	coin alu à joint	coin PVC à lèvres
portes et vitres	bi affleurant	clipsable
couleur	RAL 9010	RAL 9002
COV
Sol antistatique / conducteur / normal	à choisir
type de sol	PVC	Epoxy
ISO 7
ISO 8
Supervision	automate siemens	régulation mécanique simple
filtres terminaux	HEPA 14 en bouche	E11 en CTA
taux de brassage	20 ou plus
puissance thermique dissipée	machines du client
taux de renouvellement	5 % ou plus
présence d’ATEX	quel zonage
gestion de l’humidité	basse	haute
groupe de froid	fourni par O+R	à charge du client
batterie de chauffage	eau chaude	électrique
température	minimale	maximale
surface sas personnel
surface sas matière	type de portes (enroulement, simple battant)