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CLASSE ISO 14644
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La Cosmétique ISO 22716 : les salles blanches de OplusR
La norme 22716 ne défini pas strictement des classes de filtration pour les salles dans le domaine de la cosmétique, elle défini plutôt un type de salles qui doit être facilement nettoyage. Les panneaux sandwich sont parfaits pour cette application, ils se nettoient à l’eau. La norme ISO 22716 fournit des lignes directrices sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les produits cosmétiques. Elle couvre la gestion des installations, des équipements, des matières premières et des procédés pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des produits, tout en minimisant les risques pour les consommateurs.

La norme ISO 22716 est un ensemble de directives pour les bonnes pratiques de fabrication des produits cosmétiques. Elle vise à garantir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire des produits cosmétiques. Cette norme est essentielle car elle établit des protocoles clairs pour la fabrication, le contrôle qualité, le stockage et la distribution des produits cosmétiques, ce qui est crucial pour assurer la sécurité des consommateurs.
Il est important de nettoyer régulièrement les salles blanches afin de maintenir un environnement stérile. Tout résidu, particule ou micro-organisme peut compromettre la qualité des produits cosmétiques, d’où l’importance de maintenir des normes élevées de propreté et d’hygiène dans ces environnements sensibles.
Les salles blanches sont nécessaires dans l’industrie cosmétique car elles offrent un environnement contrôlé et stérile pour la fabrication des produits. Cela permet de minimiser les risques de contamination microbiologique, chimique ou particulaire, assurant ainsi la qualité et la sécurité des produits cosmétiques. Il existe néanmoins 3 solutions techniques suivant les besoins du client.
Les salles blanches dans l’alimentaire pour lutter contre les spores et les particules

La principale fonction des salles blanches est de lutter contre la pollution en éliminant les particules en suspension dans l’air. En réduisant la présence de contaminants, ces salles contribuent à prévenir la contamination pendant leur fabrication, leur conditionnement et leur stockage. Cela permet de maintenir des normes élevées en matière de sécurité et de répondre aux exigences réglementaires strictes BPF. De plus, les salles blanches contribuent à réduire la présence de micro-organismes indésirables, ce qui peut prolonger la durée de vie des aliments en limitant leur détérioration microbiologique. En contrôlant l’environnement de production, les salles blanches aident à préserver la fraîcheur et la qualité des produits alimentaires, ce qui est essentiel pour répondre aux attentes des consommateurs en matière de goût et de sécurité.
La traçabilité de la production alimentaire
Enfin, les salles blanches offrent la possibilité d’assurer une traçabilité précise des processus de production, en enregistrant les conditions environnementales et en identifiant les sources potentielles de contamination. Cela permet aux fabricants alimentaires de suivre et de contrôler chaque étape de la chaîne de production, renforçant ainsi la transparence et la confiance des consommateurs dans la qualité des produits qu’ils achètent.
En conclusion, les salles blanches conformes à la norme 14644 jouent un rôle essentiel dans le domaine alimentaire en luttant contre la pollution, en réduisant la contamination microbiologique, en prolongeant la durée de vie des aliments et en assurant une traçabilité précise des processus de production. Ces environnements contrôlés sont un outil indispensable pour garantir la sécurité et la qualité des produits alimentaires tout au long de leur cycle de vie.
Travailler en salle blanche : c’est respecter les règles et les clés de la réussite
Nombre de productions agro-alimentaires sont évidemment réalisées sous atmosphère contrôlée afin d’assurer une production sans pollution, citons les fromages, les biscuits, les pulvérulents, etc. Les salles propres pour le domaine cosmétique doivent être conformes à la norme ISO 22 716 des bonnes pratiques de fabrication (les BPF). L’objectif étant d’assurer une production sans pollution des produits, pour cela les opérations de nettoyage et de désinfection doivent être facilement réalisables. Il faut éviter toutes surfaces saillantes qui permettraient une accumulation d’impuretés. On proposera donc des éléments plutôt bi affleurants afin d’avoir des surfaces lisses, la fabrication des cosmétiques nécessitent donc plutôt une finition type salles propres que salles grises.

Un sas pour protéger la production des emballages

Un sas personnel pour protéger des opérateurs

Une installation de ventilation qui filtre l’air des locaux

Une salle étanche, propre et facilement nettoyable
En cosmétique, le besoin est donc d’avoir partout des salles facilement nettoyables, cependant, l’ensemble des salles ne doit pas forcément être classées, on peut se limiter à avoir des zones localisées classées suivant la norme 14 644-1, on tiendra compte dans ce cas de l’occurrence ou pas d’une pollution possible.
Aspect nettoyage des salles cosmétiques et alimentaires

Avant notre venue

Après notre intervention
Evidemment, il n’y a pas que les locaux qui doivent rester propres. Pour les gaines de ventilation, il faudra prévoir des trappes de visite afin d’effectuer des nettoyages réguliers, mais on peut aussi prévoir des bouches de soufflage avec filtre HEPA afin de diminuer la fréquence de nettoyage des gaines de ventilation. Pour les conditions de température et d’humidité dans les zones, c’est surtout une question de produits à mettre en oeuvre : les poudres demanderont une humidité très basse afin de pouvoir faciliter leur dosage. Pour la température, il faudra tenir compte de l’ensemble des équipements et des déperditions thermiques des zones.
Zonage propre d’un poste de travail, opérateur à l’intérieur

Le conditionnement des produits cosmétiques se fera en général sous une atmosphère ISO 8 à ISO 9 (c’est à dire pas forcément une salle blanche), dans ce cas, une finition semi affleurante peut être envisagée ou encore un plafond soufflant, sorte de presque salle blanche mobile. Par contre, la fabrication de produits cosmétiques et les laboratoires de recherche nécessitent une atmosphère plus purifiée de ISO 5 à ISO 7, l’utilisation de panneaux affleurants est nécessaire dans ce cas, surtout pour faciliter le nettoyage. Pour des opérations ponctuelles sous atmosphère ultra-propre, on crée donc de grands volumes de salles propres ISO 8 ou 9 avec des zones plus petites à l’intérieur (tente à flux).
Zonage propre avec opérateur à l’extérieur

Sas, stockage et expédition
Il faut veiller à ce que le conditionnement, le déballage des matières premières ne polluent pas les zones de production, on réalisera donc l’emballage et la manutention des boîtes en carton dans des sas d’entrée ou de sortie et pas dans les locaux de travail.


Application alimentaire 1 : solution manche textile

Dans le cadre de la réalisation d’un projet pour l’amélioration du refroidissement de biscuits après cuisson, nous avons équipé la bande transporteuse à la sortie du four à biscuits d’une diffusion d’air qualité salle blanche. Afin de ne pas perturber le processus de refroidissement des biscuits, nous avons proposé la diffusion de l’air soufflé à l’aide d’une manche textile. La manche textile soufflant l’air sur toute sa surface, on obtient des vitesses d’air faible et uniforme, l’air frais ayant naturellement tendance à descendre, on obtient ainsi quasi un flux unidirectionnel.
Cette manche textile était placée à 500 mm au-dessus de la bande transporteuse sur une longueur de plus ou moins 15 mètres. Un caisson autour de la manche textile et de la bande transporteuse avait été prévu pour canaliser les flux d’air. Ce véritable tunnel de refroidissement en salle blanche était réalisé en profils inox et en lamelles souples transparentes afin de permettre l’accès éventuel à la bande transporteuse pour diverses opérations de maintenance. Pour le soufflage de l’air, nous avions prévu une centrale de traitement d’air avec une filtartion étagée dont le dernier étage atteignait la qualité HEPA H13. Cette CTA était placée sur le toit.
Pour atteindre une température de soufflage adéquate tout au long de l’année, nous avons prévu un jeu de clapets sur l’aspiration de la centrale de traitement d’air : l’air extérieur était mélangé à de l’air intérieur afin de ne pas avoir une température trop fraîche. On évite ainsi tout choc thermique sur les biscuits.
En conclusion, grâce à ce refroidissement des biscuits à l’aide d’un air hautement purifié, la date de péremption a été repoussée de plusieurs mois et le refroidissement se fait beaucoup plus rapidement.
Application alimentaire 2
Nous avons également réalisé la ventilation d’un hall de stockage pour une brasserie. Après brassage, la bière doit être stockée durant trois semaines en bouteille afin d’obtenir une seconde fermentation. L’objectif étant de maintenir dans un hall de stockage une température constante tout au long de l’année mais également de limiter la prolifération de spores sur les emballages et sur les bouteilles. En effet, des micro gouttelettes de bière peuvent se déposer sur les bouteilles lors de l’embouteillage, ce qui favorise l’apparition et le développement de spores. Après une étude des déperditions thermiques, nous avons jugé opportun de doubler les parois existantes à l’aide de panneaux sandwich avec isolation en PIR. En effet, les parois existantes étaient très peu isolantes.


Isolation des murs existants
Pour atteindre les objectifs, nous avons proposé de réaliser une isolation d’un hall existant à l’aide de panneaux sandwich isolés à la mousse. L’investissement a été rentabilisé en quelques années. Comme il fallait climatiser en été et chauffer en hiver, nous avons proposé l’utilisation d’une pompe à chaleur d’une puissance de 60 kW. Cette pompe à chaleur est couplée à une centrale de ventilation capable de brasser l’air du hall afin de limiter la présence de spores et d’avoir une température uniforme et constante. En effet, la centrale de traitement d’air est équipée d’une filtration étagée allant jusqu’à du H10. L’utilisation d’une CTA avec un grand débit d’air pour chauffer le hall permet de travailler à un régime d’eau assez bas (35°c) et donc d’avoir un COP élevé pour la pompe à chaleur.
Afin de bénéficier d’un apport d’air neuf dans le hall des stockage, nous avons prévu l’aspiration de 20 % d’air extérieur au niveau de la CTA. Toutefois, afin de favoriser les économies énergétiques, nous avons prévu un échangeur de chaleur. Cet échangeur de chaleur intégré à la CTA transfère les calories en hiver (en été il s’agit de frigories) de l’air rejeté vers l’air neuf aspiré.
En conclusion, notre client dispose donc d’un hall thermiquement isolé avec une CTA diminuant la prolifération des spores tout en ayant un rendement énergétique élevé.
Soufflage plafond ISO 5
OPlusR a réalisé un plafond soufflant à l’aide de filtres absolus pour assurer un air stérile au-dessus d’une zone de remplissage chez un de nos clients.


FAQ pour les salles blanches alimentaires et cosmétiques
Quels risques une salle blanche permet-elle de réduire en agroalimentaire ?
Comment assurer la traçabilité environnementale (et investiguer une contamination) ?
Dois-je forcément construire une salle blanche complète pour sécuriser une production alimentaire ?
La norme ISO 22716 impose-t-elle une classe ISO (14644) précise ?
Quelle classe ISO viser pour le conditionnement vs la fabrication/R&D en cosmétique ?
Quelles caractéristiques de conception facilitent le nettoyage et limitent la contamination en cosmétique ?
Salle blanche dans la cosmétique en France – Belgique – Luxembourg
Atelier :
Zoning du Pétria,
6140 Fontaine L’Eveque
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